重庆市涪陵区人民政府网发布了一则信息，因重复使用一次性医疗器械，一医疗机构被查处。

据现场监督检查情况了解，该诊所护士在配药时采用同种药品使用同一个一次性注射器重复使用，而被卫生计生监督执法局查处。一次性使用的医疗器械，即所谓可弃性器械，到底能否重复使用呢?其实，这是一个争议了二十多年的话题。

根据一份关于《中国一次性医疗器械的再加工与再利用：试点调查》的研究报告了解，尽管法律明令禁止一次性使用医疗器械的重复使用，但医院中仍存在大量重复使用的情况。

类似上述案例中出现一次性医疗器械被重复使用的情况，大多数由于医疗机构的管理问题，以及医务人员的操作不当所导致的漏洞。但更多是因为“有利可图”，特别是一些价格不菲的高值医用耗材。

此前，深圳流花医院一肿瘤科主任，同样因为重复使用一次性高值耗材冷冻消融针而被重罚。

冷冻消融针属一次性医用高值耗材，其产品包装和使用说明书上均明确产品为“一次性”“不得重复使用”。然而，何某和刘某却将不足50支的消融针使用了603次，收取患者费用的冷冻消融针数量为603支，金额共计约599万元。巨额的利润，使这一灰色领域不断蔓延。

然而，抛开这个原因不谈。在现实使用过程中，针对“一次性高值医用耗材在临床的广泛引用加大手术成本，不少医院临床科室'均次费用'、'耗材占比'严重超标”等现象，同样困扰着不少医疗机构。

今年，全国人大代表刘秀云针对这一问题，再次向国家卫健委提出建议。

全国人大代表

设置一次性医用器械复用标准

刘秀云建议：由国家卫生健康委会同相关技术部门成立专门工作小组，每年度对医疗机构中正在使用的一次性使用的医疗器械目录进行合理甄别，并根据情况分别处理。

对目前各医疗机构在用且重复使用可以保证安全有效的医疗器械，以及一些技术改进后重复使用可以保证安全有效的医疗器械，应当调整出一次性使用的医疗器械目录，并及时给以生产资质、销售许可等文号的批准。

对于一些非植入性一次性高值医用耗材，如果无法提供新的医疗器械产品作为替代品，经过科学论证，可以制定统一的“再加工”和“再灭菌”规则。在确保耗材性能良好且无感染风险的前提下，医疗机构或制造商可以按照相同的标准进行再利用，以降低成本，避免浪费

对于一些无法改进和转化为常规医疗器械的一次性高价值医疗耗材，材料复杂或电子控制众多，难以彻底清洗消毒，重复消毒容易造成材料损坏，这很容易给患者带来潜在的手术安全隐患刘秀云呼吁通过国家层面的集中大规模采购和公开竞争，降低这些一次性高价值医疗耗材的价格，从而降低患者的医疗成本，为患者带来真正的利益。

国家卫健委最新表态，

鼓励生产可复用耗材!

一直以来，国家都在强调一次性使用的医疗器械不得重复使用，这主要是为了防止部分医疗机构单纯追求效益，不顾感染风险和材料损伤等问题，盲目重复使用，给患者带来医疗伤害。

不过风向似乎有变，从近年来国家卫健委在回复“人大代表的提案”中，似乎又有了新的答案。

特别是今年，针对将部分眼科非植入性高价值手术器械从一次性医疗器械清单中调整的建议，国家卫生委员会指出，将积极配合国家食品药品监督管理局调整一次性医疗器械清单，平衡一次性医疗器械重复使用的安全性和经济性，合理控制医疗费用的上涨

同时鼓励企业开发生产可重复使用的医疗耗材。对于不能重复使用的，应尽量选择相应的替代产品或材料，避免设置不合理的技术壁垒。

这不正是刘秀云代表提案中所希望的结果么?

一次性医疗器械复用?

困难多!

从绝对禁止，鼓励生产，国家对于复用一次性耗材的态度，虽然不再简单的“一刀切”，但是想要实现也并非易事，究其原因有两点：

首先是安全。目前，医院消毒供应中心和独立消毒供应中心正处于技术逐步成熟的过程中。一次性医疗器械的重复使用难度大，不仅要保证清洁质量，更要确定关键性能，直接关系到患者的安全

目前国内医院重复使用一次性医疗耗材造成交叉感染的案例仍然很多，最终导致医疗事故。我国医院消毒管理体制不完善与否也存在很大关系。因此，这也是限制一次性非植入性高价值医用耗材再利用的一个重要原因

第二个是成本效益问题。医疗器械是否可重复使用取决于制造商。与可重复使用医疗器械相比，一次性医疗器械具有审批流程简单、上市快、成本回收快等优点。相反，可重复使用的医疗器械往往是按照“一次性使用”

设计的，例如强生公司的超声波刀，其中一个现在是一次性的，使用后损坏，无法重复使用。它的价格已经降低了近一半，并已上市。另一个原因是卫生委员会鼓励开发新的可重复使用的医用耗材

然而，对于此类产品，从研发到上市将是一个非常漫长的过程。如果没有国家政策和资金的特别支持，就不容易实现

所以，综上所属，一次性耗材实现“复用”，有希望，但是很难!除非国家主导研发，依靠企业自觉研发，难!