新闻资讯


一次性医疗器械可以重复使用吗?

摘要:

今年年初,国务院发布《关于疫情期间进口防护服等有关问题的通知》 (以下简称《通知》) 新型冠状病毒感染肺炎联防联控机制医疗物资保障组。

发布日期:

2021-10-19

今年年初,国务院发布《关于疫情期间进口防护服等有关问题的通知》 (以下简称《通知》) 新型冠状病毒感染肺炎联防联控机制医疗物资保障组。《通知》明确,为满足疫情防控需要,企业可紧急进口日本、美国和欧洲符合医用防护服标准的产品,企业可提供境外医疗器械上市证明文件和检验报告,并作出产品质量安全承诺。紧急使用; 在一次性医用护目镜供应不足的紧急情况下,经过严格消毒后可以重复使用。《通知》特别指出,上述措施为疫情防控期间的临时应急措施,疫情结束后自动解除。

在此次新冠肺炎疫情中,包括各类医疗器械在内的防疫物资一直处于紧缺状态。重复使用一次性医疗器械,纯粹是疫情期间的无奈和紧急行动。

那么,一次性医疗器械,即所谓的一次性器械,是否可以重新消毒和重复使用呢?事实上,这是一个争论了20多年的话题。我国《医疗器械监督管理条例》规定: “医疗机构不得重复使用一次性使用的医疗器械。“但现实中,一次性高值医用耗材不能按自己的价格收费,导致医疗费用居高不下,因此重复使用成为一些医院的选择。

在20世纪70年代之前,大多数医疗设备被认为是 “可重复使用的”。因为它的产品是由玻璃、橡胶和金属材料制成的,如探针和手术器械,所以它们可以在稍微擦拭后重复使用,浸泡在消毒液中。然而,随着制造商使用塑料开发新的医疗产品,医院已经开始看到标有 “一次性使用医疗器械” 标志的医疗器械,以区别于销售的 “可重复使用的产品”。逐渐地,一次性医疗器械 (SUD) 为我们所知。

长期以来,SUD的重复使用一直是医疗机构节省成本的措施之一,并且还可以减少使用一次性产品产生的医疗废物量。由于其他原因,一些医疗机构已逐渐开始将其标记为一次性使用的医疗器械,例如血管成形术球囊和其他心血管导管。这些消耗品的再处理需要更复杂的去污和消毒程序。但是,随着SUD产品种类的不断增加,材料差异很大,重复使用带来的临床风险不断增加。因此,我国卫生部曾发文明确强调,医疗机构不得重复使用一次性医疗器械。

相关新闻