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一次性医疗器械标准化使用体会
摘要:
建立无菌器械采购和验收制度，严格执行并做好记录。采购验收记录至少应包括
发布日期:
2021-10-19
1建立无菌器械采购和验收制度，严格执行并做好记录。采购验收记录至少应包括: 采购产品的公司名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。根据记录，应追溯每批无菌器械的采购来源。
2从生产或经营企业购买无菌器械，应核实必要的证件 (生产许可证、产品登记证、经营许可证) 和销售人员的合法身份。
3建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必须按规定销毁，对不再具有使用功能的零部件进行消毒和无害化处理，并做好记录。
4发现小包装破损、标签不清的无菌器械，应立即停止使用，封存，及时联系厂家更换。
5如果发现不合格的无菌器械，应立即停止使用，封存，并及时联系制造商更换。
6使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按要求及时报告省医疗器械不良事件监测中心。
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